Riesgo. La Cofepris retirará medicamentos que representan un riesgo para la salud de las personas.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), alerta sobre un riesgo potencial a la salud por el uso del medicamento denominado Rosiglitazona.
La Cofepris hace un llamado a evaluar la prescripción de ese medicamento a pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular, a dar seguimiento a las personas que están tomando este medicamento, y a reportar de inmediato cualquier reacción adversa detectada.
El Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) de la Cofeepris, realiza una evaluación sobre la seguridad del uso de Rosiglitazona, debido a que se ha observado un posible riesgo de enfermedad cardiovascular relacionada con su consumo.
Dicho medicamento se encuentra comercializado en México con el nombre comercial de Avandia y en combinación con metformina Avandamet, producido por la empresa farmacéutica GlaxoSmithkline.
Dicho medicamento es empleado en pacientes con Diabetes Tipo 2, y se ha podido observar un aumento en el riesgo de la enfermedad cardiovascular relacionado con su consumo, así como un incremento en las enzimas hepáticas, fracturas o problemas de osteoporosis.
De acuerdo a la dependencia, los riesgos cardiovasculares fueron visualizados desde el año 2007, a través de un meta-análisis que incluyó 42 artículos, y concluyó que existe posibilidad de aumento de enfermedad cardiovascular, principalmente en pacientes con algún antecedente de este tipo de padecimientos.
RETIRAN REGISTROS
Por otra parte, la Cofepris informó que revocó los registros sanitarios de los medicamentos con principio activo Pioglitazona: DIBAMET con registro sanitario número 112M2006SSA y DIABERIL, con registro sanitario número 112M2006SSA, elaborados por la empresa Representaciones e Investigaciones Médicas, S.A. de C.V. (RIMSA).
En consecuencia, el personal de salud de todo el país procederá al asegurammiento y destrucción de estos medicamentos en los diferentes establecimientos en donde se lleve a cabo su comercialización, almacenamiento y distribución.
Peligro
El medicamento está relacionado con:
⇒ Se ha observado un posible riesgo de enfermedad cardiovascular relacionada con su consumo.
⇒ Se encuentra comercializado en México con el nombre comercial de Avandia.
