Aceleran el ingreso de nuevos medicamentos
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), decidió acelerar el ingreso al país de medicamentos de última generación, para combatir enfermedades como la hipertensión, diabetes y cáncer, que hasta ahora solamente se podían conseguir en Estados Unidos, Canadá, la Unión Europea, Suiza, Australia y Japón.
Para este propósito, el organismo dependiente de la Secretaría de Salud (Ssa), alista la firma de seis Acuerdos de Equivalencia en materia de moléculas nuevas con dichos países.
La Cofepris informó que a través de estos convenios se reconocerán los registros de medicamentos que ya fueron certificados por las agencias sanitarias de estas naciones para agilizar su ingreso a México, sin tener que ser validadas otra vez por las autoridades mexicanas.
Actualmente, precisó el organismo, si un medicamento innovador para tratar un cáncer se fabrica y se vende en un país desarrollado, tarda hasta tres años en llegar a México, "porque tiene que pasar otra vez aquí las pruebas de calidad y seguridad", explicó.
Con estos acuerdos, afirmó el organismo, estos medicamentos podrán traerse en 45 días al país.
La Comisión Federal aseguró que con los Acuerdos de Equivalencia, también se evitará una duplicidad de los análisis técnicos y ampliará el acceso a medicamentos de última generación, de alta calidad con precios "alcanzables" en beneficio del paciente mexicano que requiere de estos insumos.
Señaló que el objetivo es ampliar el acceso de los pacientes mexicanos a fármacos nuevos para combatir de manera más efectiva las patologías que tienen mayor impacto en los índices de mortalidad en el país.
Por ello, argumentó, se tomó la decisión de acelerar la entrada de nuevos medicamentos que ya circulan en países desarrollados y que no están disponibles en el mercado mexicano.
AGILIZAN TRáMITES Las autoridades sanitarias precisaron que los productos farmacéuticos que ingresen deben ser seguros, efectivos y de calidad para el paciente, por lo que se establecen condiciones en los acuerdos que se firmarán.
Destacaron que las nuevas moléculas deben poseer dos características: moléculas contenidas en productos farmacéuticos que no cuentan con registro sanitario de Cofepris, y productos farmacéuticos que ya han sido autorizados por la agencia regulatoria sanitaria de Estados Unidos, Canadá, Suiza, Australia, Unión Europea o Japón.
Mencionaron que los Acuerdos de Equivalencia le permiten a la Secretaría de Salud utilizar la información generada por otras agencias sanitarias reguladoras y evitar la duplicidad de los análisis técnicos.
Asimismo, la dependencia destacó que para emitir estos acuerdos de equivalencia, la Ssa analiza los procesos científicos y técnicos empleados por las autoridades sanitarias extranjeras para comercializar medicamentos.
Como parte del procedimiento, se detalló, también se analizan los mecanismos para el control sanitario y fármaco-vigilancia que las agencias sanitarias extranjeras realizan en sus respectivos países, que brindan certeza de que no será necesario hacer una doble certificación.
La Cofepris además de revisar el proceso de autorización sanitaria en los países correspondientes, también realiza reuniones técnicas entre personal de la Secretaría de Salud y las autoridades sanitarias extranjeras, previo a la firma de los acuerdos.
