Se recomienda que antes de adquirir una prueba se verifique si está autorizada por la Cofepris. (AGENCIAS)
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó un listado de pruebas serológicas para determinar IgG/IgM (comúnmente conocidas como pruebas rápidas) para COVID-19, al mismo tiempo que alerta a la población sobre el riesgo que representan aquellas que no cuentan con autorización sanitaria para su comercialización.
En este contexto y con el fin de coadyuvar en la atención de esta emergencia sanitaria y para garantizar la especificidad y sensibilidad de las mismas, la dependencia estableció un protocolo en conjunto con el Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán" y TecSalud del Tecnológico de Monterrey, para la evaluación de las pruebas serológicas para determinar IgG e IgM para COVID-19.
Bajo este protocolo, las pruebas serológicas no diagnósticas que se aprobaron, así como los fabricantes que las producen y la relación de importadores autorizados para ello, se pueden consultar por la ciudadanía en el portal de internet: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/comunicado-relativo-a-pruebas-serologicas-para-sars-cov2-covid-19?state=published.
La Cofepris señaló que este listado es el único que puede comercializarse en el país, toda vez que se ha demostrado su especificidad y sensibilidad. Además, recuerda a la población que el uso de pruebas serológicas que no estén autorizadas representa un riesgo ya que pudieran llevar a una toma de decisiones equivocada, al utilizar una prueba cuyos resultados generen una interpretación inexacta, respecto a la posible presencia de anticuerpos contra el virus SARS CoV- 2.
Por lo anterior, se recomienda que antes de adquirir o realizarse una prueba serológica, se verifique entre las autorizadas por la Cofepris. Si la prueba rápida que se ofrece o que ya se adquirió no está dentro de la lista de las autorizadas, se debe realizar una denuncia sanitaria en la siguiente página de internet: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias Los usuarios de las pruebas listadas deberán obligadamente reportar los resultados de la siguiente manera: IgM-/IgG- No hay evidencia de infección por SARS-Cov-2; IgM+/IgG- Probable infección reciente sin anticuerpos protectores; IgM+/IgG+ Probable Infección reciente con anticuerpos protectores en desarrollo; e IgM-/IgG+ Probable infección pasada con anticuerpos protectores.
