La autoridad exhortó a la ciudadanía a que, en caso de utilizar cualquiera de estos cinco fármacos, revisen los números de lote y las inconsistencias descritas para descartar cualquier riesgo. (ESPECIAL)
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió cinco alertas sanitarias sobre lotes falsificados de medicamentos que representan un riesgo para la salud pública.
La dependencia federal hizo público su nombre comercial y los componentes falsificados que se encuentran enunciados entre paréntesis y que son los siguientes: Herceptin (trastuzumab), Avastin (bevacizumab), Relacum (midazolam), Bridion (sugammadex) y Krytantek Ofteno (dorzolamida, timolol, brimonidina).
La Cofepris aclaró que estas alertas no deben ser generalizadas para todos los medicamentos, particularmente si son adquiridos a través de establecimientos formalmente constituidos que cuenten con licencia sanitaria o aviso de funcionamiento.
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Cofepris señaló que no son lo que prometen de aliviar padecimientosLa autoridad exhortó a la ciudadanía a que, en caso de utilizar cualquiera de estos cinco fármacos, revisen los números de lote y las inconsistencias descritas para descartar cualquier riesgo.
Los productos son: Herceptin (trastuzumab), con los lotes N7396B 01B3129, N7396B05 B3135 y N7396, todos con fecha de caducidad del 30 octubre de 2022, identificados como falsos. Presentan anomalías en su empaque primario, como tapa desprendible con manchas e irregularidades en el contorno interno del casquillo; en la etiqueta del lote número N7396 falta la leyenda “inyectable”; y el texto describiendo la vía de administración no corresponde con el autorizado para el producto, como se puede ver:
Avastin (bevacizumab) también fue falsificado en su presentación de 400 miligramos (mg)/16 mililitros (mL). Tiene inconsistencias en los empaques pues en el frasco ostenta el número de lote B96896, el cual es diferente al presentado en la caja: B9689B098.
Además, la fecha de caducidad está vencida y la ilustración de la caja tampoco corresponde al autorizado por la Cofepris, ya que no tiene etiqueta de seguridad, ni código de material de empaque, y fueron colocadas dos líneas negras por debajo del cintillo púrpura.
Cuando son reales, estos dos medicamentos son tratamientos oncológicos elaborados por Productos Roche, S.A. de C.V., quien presentó evidencia ante esta autoridad sanitaria para identificar la falsificación.
El tercer producto falsificado detectado fue Relacum (midazolam), de Laboratorios PISA S.A. de C.V. En este caso, los lotes B20J424 y B15U661 presentan fecha de caducidad manipulada, por lo que representan un riesgo para la salud de quienes lo usen; su empaque secundario también fue desconocido por el fabricante.
Schering Plough S.A. de C.V. y Merck Sharp & Dohme, Comercializadora, S. de R.L. de C.V., también presentaron pruebas de la falsificación del medicamento Bridion (sugammadex). En este caso, los lotes señalados son S003793 y S029318, en la presentación solución, caja con 10 frascos ámpula de 2 ml.
El producto falso presenta una adherencia deficiente y con pestañas sobrantes en la etiqueta; el número de lote se observa borroso al igual que la caducidad, la cual fue manipulada; y la tapa presenta irregularidades en el contorno interno del casquillo.
La Cofepris también destacó la falsificación de Krytantek Ofteno (dorzolamida, timolol, brimonidina), elaborado por Laboratorios Sophia, S. A. de C.V. Este medicamento tiene indicación como tratamiento para hipertensión ocular. Los números de lotes manipulados son: 4020497, 4020050, 4020848, 4020329, 4021412, 4021617, 4020979 y 4020733.
Presenta modificación en los colores del empaque secundario; por ejemplo, color morado en los triángulos ubicados arriba de la letra T y negro en el código; el puntero tiene una terminación puntiaguda; la tipografía de la fórmula tiene guiones y la simbología que debe representar a una mujer embarazada, pero tiene una figura delgada. Incluso, el frasco tiene una línea de unión, la cual no existe en el producto original.
La dependencia federal llamó a la población a que en caso de identificar los números de lotes mencionados o las inconsistencias señaladas, suspendan el uso de los productos falsos de manera inmediata y hagan una denuncia sanitaria a través de la página de Internet: gob.mx/cofepris. También pueden reportar cualquier reacción adversa al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
El exhorto también es para los establecimientos y distribuidores que identifiquen cualquiera de estos lotes falsificados ya que deberán inmovilizar y suspender la comercialización y distribución de manera inmediata, así como realizar la denuncia ante la Cofepris.
