La comercialización de los fármacos es totalmente responsabilidad de la empresa.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó 653 mil 162 cajas de medicamentos psiquiátricos (imipramina, lorazepam, lozam y talpramin/imipramina) para comercialización, pertenecientes a 43 lotes producidos por Psicofarma, los cuales fueron aprobados después de un riguroso análisis técnico.
La dependencia federal, informó que con esta cuarta liberación, suman 10 millones 445 mil 286 cajas de medicamentos de atención psiquiátrica que podrán estar disponibles para las y los pacientes del país.
La primera autorización fueron un millón 403 mil 693 cajas de medicamentos (clonazepam, litio, metilfenidato y metifenidato liberación prolongada). La segunda autorización constó de 7 millones 225 mil 650 cajas de medicamentos (clonazepam y metilfenidato) mientras que la tercera autorización fue equivalente a un millón 162 mil 781 cajas de medicamentos (amitriptilina, clozapina, alprazolam, zolpidem y amitriptilina/diazepam/perfenazina).
Las autorizaciones expedidas al fabricante permiten la comercialización únicamente en el mercado doméstico, para dar cumplimiento al principio de liberación útil para el abasto nacional. La Cofepris, destacó que la comercialización de los fármacos es totalmente responsabilidad de la empresa.
Añadieron que se mantendrán las acciones de regulación proactiva para construir una ruta regulatoria que promueva avances en el acceso a medicamentos de atención psiquiátrica, brindando acompañamiento de manera transparente a la empresa para que presente la documentación y las pruebas requeridas, atendiendo las claves de alta prioridad para suministro a los sectores público y privado.
En ese sentido, los dictaminadores de esta agencia sanitaria dan seguimiento puntual a los avances del fabricante en el cumplimiento de acciones para corregir las irregularidades detectadas, que se detallan en la Carta de Hallazgos con fecha 22 de febrero de 2023 y, eventualmente, reanudar la producción de más medicamentos controlados.
“De esta manera, Cofepris cumple el compromiso de garantizar el acceso a medicamentos controlados seguros, eficaces y de calidad, y continúa la labor de analizar medicamentos de alta prioridad para el suministro nacional”.
