Los nuevos registros sanitarios expedidos a dispositivos médicos se dividen en 55 para atención médica. (ARCHIVO)
En su último Informe Quincenal de Ampliación Terapéutica, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó siete ensayos clínicos, 23 medicamentos y 109 dispositivos médicos.
Los nuevos registros sanitarios expedidos a dispositivos médicos se dividen en 55 para atención médica; por ejemplo, válvula cardíaca transcatéter, catéter de balón de dilatación coronario, sistemas de fijación cervical y sustituto de hueso sintético.
A estos insumos se agregan 28 equipos médicos, de los cuales destacan: bomba sanguínea extracorpórea, instrumental quirúrgico ortopédico y tromboelastógrafo; y 26 dispositivos médicos para diagnóstico para la detección de citomegalovirus, hormonas tiroideas, etanol, entre otros.
En cuanto a la ampliación terapéutica de medicamentos, se autorizaron 23 fármacos, entre los que se encuentran alpelisib, para atención a cáncer de mama; atogepant, tratamiento preventivo a migraña episódica; y clevidipino, para hipertensión arterial sistémica.
De las nuevas autorizaciones en materia de ensayos clínicos destacan dos para búsqueda de nuevos tratamientos para cáncer; uno para edema macular uveítico; uno para espondiloartritis axial; y uno para hidradenitis supurativa.
La Cofepris aseguró que la publicación del Informe quincenal de ampliación terapéutica es un ejercicio de transparencia de esta autoridad hacia las industrias reguladas y los pacientes, objetivo central de una regulación sanitaria ágil, justa y transparente.
El Informe Quincenal de Ampliación Terapéutica, contiene información sobre la denominación distintiva, denominación genérica y titular del registro tanto de medicamentos como de dispositivos médicos. Dicho informe está disponible en la página oficial de Internet de la Cofepris: https://www.gob.mx/cofepris
